{"id":8869,"date":"2021-05-18T17:05:04","date_gmt":"2021-05-18T17:05:04","guid":{"rendered":"https:\/\/www.asuntos-regulatorios.com\/asesoria-regulatoria-farmacovigilancia\/?p=8869"},"modified":"2021-05-21T16:19:47","modified_gmt":"2021-05-21T16:19:47","slug":"autorizaciones-sanitarias-de-uso-de-emergencia-asue","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.asuntos-regulatorios.com\/asesoria-regulatoria-farmacovigilancia\/autorizaciones-sanitarias-de-uso-de-emergencia-asue\/","title":{"rendered":"Autorizaciones Sanitarias de Uso de Emergencia &#8211; ASUE"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ahora podr\u00e1s consultar todo lo necesario para adelantar el tr\u00e1mite de otorgamiento de las Autorizaciones Sanitarias de Uso de Emergencia \u2013 ASUE para medicamentos de s\u00edntesis qu\u00edmica y biol\u00f3gica.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Adicionalmente, encontrar\u00e1s informaci\u00f3n sobre las reglas del desarrollo del di\u00e1logo temprano entre la entidad y los desarrolladores \/ fabricantes de medicamentos, as\u00ed como las obligaciones que deben cumplir tanto el titular como los desarrolladores.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por otra parte, podr\u00e1s revisar los registros de movimientos de productos a los cuales se les ha otorgado Autorizaci\u00f3n Sanitaria de Uso de Emergencia \u2013 ASUE, para su trazabilidad.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Finalmente, es importante aclarar que la ASUE es una autorizaci\u00f3n temporal y condicionada distinta al registro sanitario para medicamentos biol\u00f3gicos y de s\u00edntesis qu\u00edmica destinados al diagn\u00f3stico, la prevenci\u00f3n y tratamiento del COVID-19 que cuenten con un estudio cl\u00ednico que respalde la generaci\u00f3n de evidencia de eficacia y seguridad del producto en el marco de lo dispuesto por el <a href=\"https:\/\/www.invima.gov.co\/documents\/20143\/3933320\/DECRETO+1787+DEL+29+DE+DICIEMBRE+DE+2020.pdf\/ce308072-499a-e8d4-1f97-46515e651dd5?t=1609290835849\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><em>Decreto 1787 de diciembre 29 de 2020<\/em><\/a>.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-gallery aligncenter columns-1 is-cropped wp-block-gallery-1 is-layout-flex wp-block-gallery-is-layout-flex\"><ul class=\"blocks-gallery-grid\"><li class=\"blocks-gallery-item\"><figure><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"682\" src=\"https:\/\/www.asuntos-regulatorios.com\/asesoria-regulatoria-farmacovigilancia\/wp-content\/uploads\/2021\/05\/asue-1024x682.jpg\" alt=\" Autorizaciones Sanitarias de Uso de Emergencia - ASUE\" data-id=\"8870\" data-full-url=\"https:\/\/www.asuntos-regulatorios.com\/asesoria-regulatoria-farmacovigilancia\/wp-content\/uploads\/2021\/05\/asue.jpg\" data-link=\"https:\/\/www.asuntos-regulatorios.com\/asesoria-regulatoria-farmacovigilancia\/?attachment_id=8870\" class=\"wp-image-8870\" srcset=\"https:\/\/www.asuntos-regulatorios.com\/asesoria-regulatoria-farmacovigilancia\/wp-content\/uploads\/2021\/05\/asue-1024x682.jpg 1024w, https:\/\/www.asuntos-regulatorios.com\/asesoria-regulatoria-farmacovigilancia\/wp-content\/uploads\/2021\/05\/asue-300x200.jpg 300w, https:\/\/www.asuntos-regulatorios.com\/asesoria-regulatoria-farmacovigilancia\/wp-content\/uploads\/2021\/05\/asue-768x511.jpg 768w, https:\/\/www.asuntos-regulatorios.com\/asesoria-regulatoria-farmacovigilancia\/wp-content\/uploads\/2021\/05\/asue-1536x1022.jpg 1536w, https:\/\/www.asuntos-regulatorios.com\/asesoria-regulatoria-farmacovigilancia\/wp-content\/uploads\/2021\/05\/asue.jpg 1920w\" sizes=\"auto, (max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure><\/li><\/ul><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para ver la informaci\u00f3n completa ingresa al siguiente link<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><a href=\"https:\/\/www.invima.gov.co\/en\/web\/guest\/autorizacion-sanitaria-de-uso-de-emergencia-asue\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.invima.gov.co\/en\/web\/guest\/autorizacion-sanitaria-de-uso-de-emergencia-asue<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ahora podr\u00e1s consultar todo lo necesario para adelantar el tr\u00e1mite de otorgamiento de las Autorizaciones Sanitarias de Uso de Emergencia \u2013 ASUE para medicamentos de s\u00edntesis qu\u00edmica y biol\u00f3gica. 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