{"id":8957,"date":"2021-05-20T22:19:42","date_gmt":"2021-05-20T22:19:42","guid":{"rendered":"https:\/\/www.asuntos-regulatorios.com\/asesoria-regulatoria-farmacovigilancia\/?p=8957"},"modified":"2021-05-20T22:19:44","modified_gmt":"2021-05-20T22:19:44","slug":"invima-informa-que-la-decision-andina-833-de-2018-que-regula-productos-cosmeticos-entro-en-vigencia-el-1-de-marzo-de-202110-mar-2021","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.asuntos-regulatorios.com\/asesoria-regulatoria-farmacovigilancia\/invima-informa-que-la-decision-andina-833-de-2018-que-regula-productos-cosmeticos-entro-en-vigencia-el-1-de-marzo-de-202110-mar-2021\/","title":{"rendered":"Invima informa que la Decisi\u00f3n Andina 833 de 2018 que regula productos cosm\u00e9ticos, entr\u00f3 en vigencia el 1 de marzo de 202110 Mar 2021"},"content":{"rendered":"\n
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, a trav\u00e9s de la Direcci\u00f3n de Cosm\u00e9ticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Dom\u00e9stica, informa a la industria cosm\u00e9tica y a la comunidad en general que, desde el 1 de marzo de 2021, entr\u00f3 en vigencia la Decisi\u00f3n Andina 833 del 26 de noviembre de 2018 \u201cArmonizaci\u00f3n de legislaciones en materia de productos cosm\u00e9ticos\u201d, la cual regula las caracter\u00edsticas t\u00e9cnicas y legales para productos cosm\u00e9ticos.Esta Decisi\u00f3n deroga parcialmente la Decisi\u00f3n 516 de 2002, con la salvedad de que se mantienen los art\u00edculos 18, 19, 20, 22, 29, 33 y su anexo 2, hasta la entrada en vigencia de los Reglamentos t\u00e9cnicos respectivos.<\/p>\n\n\n\n
Cabe resaltar que, los principales cambios, beneficios y retos que trae consigo la Decisi\u00f3n 833, responden a las preocupaciones m\u00e1s sentidas de la industria cosm\u00e9tica, como son i) la no exigencia del Certificado de Venta Libre que el Invima implement\u00f3 desde diciembre de 2018, ii) la eliminaci\u00f3n del c\u00f3digo de Notificaci\u00f3n Sanitaria Obligatoria – NSO de las etiquetas, que se implementa a partir del 5 de marzo del 2021 (Art. 1 Decisi\u00f3n 857 de 2020), y convierte a Colombia en el primer pa\u00eds de la Comunidad Andina – CAN en dejar de exigir esta informaci\u00f3n, aline\u00e1ndose as\u00ed con mercados de la Uni\u00f3n Europea, Estados Unidos y Asia, y finalmente, iii) la renovaci\u00f3n del c\u00f3digo NSO a trav\u00e9s de un solo tr\u00e1mite, simplificado.Frente a la estructura de la Decisi\u00f3n 833, esta incluye una figura de reglamentos t\u00e9cnicos independientes a la misma, como reglamentos de Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura – BPM y etiquetado, y deja un cap\u00edtulo espec\u00edfico dedicado a la vigilancia sanitaria.Dentro de los productos cosm\u00e9ticos, que incluye esta nueva Decisi\u00f3n est\u00e1n los repelentes de insectos que van sobre la piel, pa\u00f1itos h\u00famedos y geles antibacteriales con menos del 70% de alcohol, asimismo, la Decisi\u00f3n establece que los nuevos productos podr\u00e1n ser incluidos por solicitud y consenso de las autoridades nacionales competentes de los pa\u00edses miembros, apoyando con ello la innovaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
<\/figure><\/div>\n\n\n\n
De igual manera, la Decisi\u00f3n 833 formaliza la figura de importaciones paralelas, permitiendo la opci\u00f3n de que un importador pueda adherirse a una NSO f\u00e1cilmente, dejando clara la responsabilidad que tiene sobre el producto que importe, siendo este el mayor reto que tendr\u00e1 la Decisi\u00f3n para las autoridades.Tr\u00e1mitesLos empresarios interesados en realizar los tr\u00e1mites pertinentes, deben tener en cuenta que los requisitos var\u00edan dependiendo del tipo de solicitud de acuerdo con la nueva normativa, pues desde el 1 de marzo tambi\u00e9n entraron en vigencia la Resoluci\u00f3n 2108 de 2019 que hace parte del Reglamento de la Decisi\u00f3n 833, en la que se incluyen nuevos formularios de solicitud y la Resoluci\u00f3n 2120 del Reglamento t\u00e9cnico Andino, que aborda las especificaciones t\u00e9cnicas microbiol\u00f3gicas.<\/p>\n\n\n\n
Los nuevos formularios de solicitud de tr\u00e1mite, se podr\u00e1n descargar de la p\u00e1gina web del Invima por la ruta de Productos vigilados\/Cosm\u00e9ticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de higiene dom\u00e9stica \/Formatos de tr\u00e1mites y gu\u00edas-Notificaci\u00f3n Sanitaria Obligatoria (NSO), o con acceso directo en el siguiente enlace.<\/p>\n\n\n\n
Cabe anotar que, los c\u00f3digos tarifarios aplicables a cada tr\u00e1mite los puede consultar tambi\u00e9n en la p\u00e1gina web del Invima, a trav\u00e9s del manual tarifario.En cuanto al tr\u00e1mite de Informaci\u00f3n de modificaciones, se informa que aplica la tarifa de cambios a Notificaci\u00f3n Sanitaria Obligatoria, ya sean de tipo t\u00e9cnico, legal o t\u00e9cnico-legal seg\u00fan corresponda.Con esta nueva reglamentaci\u00f3n, que responde a las caracter\u00edsticas y solicitudes propias del sector de productos cosm\u00e9ticos, se facilitan los tr\u00e1mites y se trabaja en pro de eliminar los obst\u00e1culos t\u00e9cnicos al comercio, con miras a continuar dando cumplimiento a los est\u00e1ndares internacionales, lo cual es fundamental para mantener el estatus sanitario del pa\u00eds.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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